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產品簡介
藥品穩定性試驗箱采用合理的結構設計，選用*優質部件，適合長期連續運行，性能穩定可靠，適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要。以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗理想選擇方案。
產品分類
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產品特點：
1、采用合理的風道系統設計，箱內溫濕度均勻性好；
2、法國*全封閉工業壓縮機，高效能，低噪音，保證設備長期連續運行；
3、*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需更換紗布；
4、智能溫濕度控制器，感應快，系統誤差小；
5、內膽采用SUS304全鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、具備符合GMP要求的保護系統，具備符合GMP要求的數據采集系統；
7、滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，執行標準：GB/T10586-2006；
8、選配:國家第三方計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、可選配手機短信報警。
滿足條件：
滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP2010版中國藥典穩定性試驗條件：
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
設備參數：
設備型號 | BHC150LP | BHC250LP | BHC500LP | BHC1000LP | BHC1500LP | BHC2000LP | |
標稱內容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | 2000L | |
性 | 溫度范圍 | 0℃～+65℃ | |||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ||||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | ||||||
溫度變化速率 | 0.7～1.5/min | ||||||
濕度范圍 | 30～95%RH. | ||||||
濕度偏差 | ±3%RH. | ||||||
內部尺寸 （mm） | W | 600 | 600 | 800 | 900 | 1200 | 1200 |
D | 500 | 500 | 700 | 800 | 800 | 1050 | |
H | 500 | 830 | 900 | 1600 | 1600 | 1600 | |
外部尺寸 （mm） | W | 750 | 750 | 920 | 1020 | 1650 | 1650 |
D | 890 | 950 | 1150 | 1200 | 1180 | 1350 | |
H | 1480 | 1650 | 1750 | 1980 | 1980 | 1980 | |
使用環境溫度 | +5~+35℃ | ||||||
材 | 外殼 | SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理 | |||||
內體 | 不銹鋼板304 | ||||||
絕熱 | 硬質聚氨酯泡沫+玻璃纖維 | ||||||
調 器 | 加熱器 | 鎳鉻合金電熱絲式加熱器 | |||||
加濕器 | 不銹鋼鎧裝加熱器 | ||||||
風機 | 多翼式離心風機 | ||||||
制冷壓縮機 | 丹麥 Danfoss | ||||||
制冷劑 | R134A | ||||||
控
制
器 | 顯示器 | 智能顯示屏 | |||||
運行方式 | 程序設定、定值方式 | ||||||
設定方式 | 中、英文菜單可選 | ||||||
程序容量 | 連續運行600天 | ||||||
輸入 | PT100鉑金電阻/電容式濕度測量 | ||||||
通訊功能 | 可選配：遠程通訊功能、APP遠程 | ||||||
記錄功能 | 歷史運行數據及曲線 | ||||||
附屬功能 | 故障報警及原因；故障記錄；超溫保護；上下限溫度保護；斷電保護；報警輸出；定時功能。 | ||||||
設備電源 | AC220V 50 Hz或AC380 50Hz | ||||||
標準配置 | 多層防結霧玻璃窗口、測試孔、動作指示燈、箱內照明、置物架 | ||||||
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